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產品描述
刺五加注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
警示語：1. 本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
2. 對本品有過敏史的患者禁止使用。高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。對老人、肝腎功能異常患者謹慎使用。
3. 不得超過劑量或濃度使用。
4. 本品嚴禁與其它藥品混合配伍。
5. 如發現某支藥液顏色變深、變淺、有異物、產生沉淀或渾濁，漏氣、玻璃瓶有細微裂紋禁止使用。
6. 本品在使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋過程中如出現渾濁或沉淀，禁止使用。
7. 如出現過敏反應，應立即停藥。
8. 本品謹慎聯合用藥，如確需與其它藥品聯合使用時，應慎重考慮間隔時間以及藥物相互作用等問題。
9. 應嚴格按照本產品的適用范圍使用。
【藥品名稱】
通用名稱：刺五加注射液
漢語拼音：Ciwujia Zhusheye
【成 份】刺五加
【性 狀】本品為橙黃色或棕黃色的澄明液體。
【功能主治】平補肝腎，益精壯骨。用于肝腎不足所致的短暫性腦缺血發作，腦動脈硬化，腦血栓形成，腦栓塞等。亦用于冠心病，心絞痛合并神經衰弱和更年期綜合征等。
【規 格】每支20ml（含總黃酮100mg）。
【用法用量】靜脈滴注，一次300-500mg（3-5支），一日1-2次，20ml規格的注射液可按每次每公斤體重7mg，加入生理鹽水或5％-10％葡萄糖注射液中。
【不良反應】（1）過敏反應：皮膚潮紅、皮疹、瘙癢、心悸等；嚴重過敏反應可見呼吸困難、紫紺、血壓下降、喉水腫、急性肺水腫、過敏性休克甚至死亡等。過敏性休克：一般于注射后數秒至5分鐘內發生，先是局部瘙癢、皮疹，繼而心慌、惡心、嘔吐、發熱、胸悶、煩躁、呼吸困難、血壓稍降低或升高、腹痛、口唇麻木，和肢體抽搐，并發急性肺水腫、視物模糊，個別出現呼吸、心跳驟停、過敏性休克甚至死亡。
（2）全身性反應：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力、面色蒼白、顫抖、胸悶、多汗、水腫、暈厥等。
（3）呼吸系統：噴嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不適、呼吸急促、咳嗽、哮喘等，個別首次靜滴給藥5-30min出現繁咳、憋喘、心慌、咽癢、不能平臥, 雙肺滿布哮鳴音,及時處理均迅速緩解。
（4）心血管系統：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、心律失常、血壓升高或降低等。
（5）消化系統：口干、口唇麻木或腫脹、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉等，停藥或常規處理即可恢復。
（6）神經精神系統：頭暈、頭脹、頭痛、麻木、震顫、抽搐、舌麻痹、刺痛、感覺異常、煩躁不安、意識障礙、意識喪失甚至昏迷等。
（7）循環系統：血管疼痛、血壓升高，并伴有心慌、胸悶、頭痛、頭暈, 甚至視物模糊、手足搐動、心力衰竭等個別導致心動過速、心悸、誘發心絞痛，停藥后對癥治療均能恢復。
（8）皮膚及其附件：紅斑、丘疹、風團、水皰、瘙癢、皮膚潮紅、腫脹等，多發生于首次用藥， 少數發生于連續用藥數天以后。多表現為全身性, 但以頭面部、頸部及前胸部為甚, 均伴有程度不等的瘙癢、面部潮紅, 部分伴有輕中度胸悶、煩躁、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、口唇麻木等表現，停藥或常規處理即可恢復。
（9）用藥部位：疼痛、紅腫、腫脹、麻木、瘙癢、皮疹等。
（10）靜脈滴注過程中偶見輕微血管疼痛，減慢滴速后疼痛感可消失。
（11）血管：靜脈炎、血管性疼痛、血管痙攣等。
（12）眼部：視物模糊、流淚、眼部腫脹疼痛等。
（13）肌肉骨骼：肌痛、關節痛、背痛、腰痛等。
（14）藥物熱：偶見全身發熱、寒戰。
（15）其他：耳鳴、育齡婦女泌乳等。
【禁 忌】（1）對本品或刺五加及其制劑過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
（2）高敏體質或對同類產品有嚴重過敏史者禁止使用。
（3）孕婦、兒童禁用。
（4）本品嚴禁混合配伍。
【注意事項】（1）本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時救治。
（2）嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
（3）嚴格掌握用法用量。不得超過劑量使用，要嚴格按體重計算用量。按照藥品說明書推薦劑量使用藥品。不過快滴注和長期連續用藥。
（4）本品為中藥注射劑，保存不當可能會影響藥品質量；用藥前和配制后及使用過程中應認真檢查本品及滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶、有異物等藥物性狀改變，瓶身有漏氣、裂紋及瓶口松動等現象時，禁止使用。
（5）嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時，應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題，應以適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免刺五加注射液與其他藥液在管道內混合的風險。
（6）本品在使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋過程中，如出現渾濁或沉淀，禁止使用。
（7）本品稀釋溶媒不宜過少，靜脈滴注每20ml藥液溶媒不應少于100ml。
（8）本品使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋后，必須在4小時以內使用。
（9）靜脈滴注時滴速過快可產生血管的疼痛感，靜脈滴注本品應遵循先慢后快的原則。開始滴注時應為20滴/分鐘，15-20分鐘后，患者無不適，可改為40-50滴/分鐘，并注意監護病人有無不良反應發生。
（10）使用本品時應控制藥液溫度，建議盡可能接近體溫。
（11）用藥前要認真詢問病人的過敏史，對過敏體質者應慎用，如確需使用應注意監護。
（12）首次使用本品應密切注意觀察，一旦出現皮疹、瘙癢、面部潮紅，特別是出現心悸、胸悶、呼吸困難、咳嗽等癥狀應立即停藥，及時給予脫敏治療。
（13）加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘，如出現過敏反應，應立即停藥，采用積極救治措施，進行解救。
（14）對老人、肝腎功能異常者和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監護。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【貯 藏】密封，遮光，置陰涼處（不超過20℃）。
【包 裝】玻璃安瓿包裝，每盒5支。
【有 效 期】24個月
【執行標準】中華人民共和國衛生部藥品標準中藥成方制劑第十八冊 WS3-B-3425-98
【批準文號】國藥準字 Z20033181
【生產企業】
企業名稱：多多藥業有限公司
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