復方甘草酸單銨注射液

【適應癥】用于急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒等。

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復方甘草酸單銨注射液說明書

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警示語：1、對本品過敏者禁用。2、嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。3、高血壓、心衰患者禁用。4、腎功能衰竭患者禁用。

【藥品名稱】

通用名稱：復方甘草酸單銨注射液

英文名稱：Compound Ammonium Glycyrrhetate Injection

漢語拼音：Fufang Gancaosuandan’an Zhusheye

【成份】本品為復方制劑，其組份為：每1ml含甘草酸單銨（C42H65NO16·2H2O）為1.80～2.20mg、鹽酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)為1.45～1.65mg、甘氨酸 (C2H5NO2)為18.0～22.0mg。輔料為：無水亞硫酸鈉、依地酸二鈉、氯化鈉。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】用于急、慢性，遷延型肝炎引起的肝功能異常；對中毒性肝炎、外傷性肝炎以及癌癥有一定的輔助治療作用。亦可用于食物中毒、藥物中毒、藥物過敏等。

【規格】20ml

【用法用量】靜脈滴注。一次20－80ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉250－500ml注射液稀釋后，緩慢滴注。一日1次。靜脈注射。一次20－80ml，加入等量5%葡萄糖注射液，緩慢靜脈推注。一日1次。肌內或皮下注射。一次2－4ml，小兒一次2ml或遵醫囑。一日1－2次。

【不良反應】納差、惡心、嘔吐、腹脹，以皮膚瘙癢、蕁麻疹、口干和浮腫，心腦血管系統常見頭痛、頭暈、心悸及高血壓增高，以上癥狀一般較輕，不影響治療。

【禁忌】1、對本品過敏者禁用。2、嚴重低鉀血癥、高鈉血癥患者禁用。3、高血壓、心衰患者禁用。

4、腎功能衰竭患者禁用。

【注意事項】1、性狀發生改變時禁用。2、治療過程中應定期檢測血壓、血清鉀、鈉濃度、如出現高血壓、水鈉潴留，低血鉀等情況應停藥或適當減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】甘草酸單銨對肝臟在固醇代謝酶有較強的親和力，從而阻礙皮質醇與醛固酮的滅活，使用后顯示明顯的皮質激素樣效應，如抗炎作用、抗過敏及保護膜結構等作用；無明顯皮質激素樣副作用。本品可促進膽色素代謝，減少ALT、AST釋放；誘生γ-IFN及白細胞介素Ⅱ，提高NK細胞活性和OKT4/OKT8比值和激活網狀內皮系統；抑制肥大細胞釋放組織胺；抑制細胞膜磷酯酶A2（PL-A2）和前列腺素E2（PGE2）的形成和肉芽腫性反應；抑制自由基和過氧化脂的產生和形成，降低脯氨羥化酶的活性；調節鈣離子通道，保護溶酶體膜及線粒體，減輕細胞的損傷和壞死；促進上皮細胞產生黏多糖。

鹽酸半胱氨酸在體內可轉換為蛋氨酸。是一種必需氨基酸，在人體可合成膽堿和肌酸。膽堿是一種抗脂肪肝物質，對由砷劑巴比妥類藥物、四氯化碳等有機物質引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治療和保護肝功能作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密閉，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

【包裝】玻璃安瓿包裝,每盒5支。

【有效期】暫定24個月。

【執行標準】WS-10001-(HD-0347)-2002

【批準文號】國藥準字H23022994

【生產企業】

企業名稱：多多藥業有限公司

生產地址：黑龍江省佳木斯市東風區安慶街555號

郵政編碼：154007

電話號碼：0454-8358121（質量咨詢） 8358888（銷售服務）